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標準品或對照品的管理條例
日期：2025-01-08 18:23
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摘要：
標準品或對照品的管理條例：
1.規(guī)范購入使用臺賬，嚴格表明購入時間、**批號、來源、數量、使用期限等內容；申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符；
2.嚴格按照規(guī)定條件進行儲存，標準品或對照品的性狀極不穩(wěn)定，對儲存條件和方式非?？量?；
3.規(guī)范管理和使用：
（1）、嚴格按照說明書要求，由于標準品或對照品的不穩(wěn)定性，若不安產品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測結果；
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標準品或對照品的管理條例：
1.規(guī)范購入使用臺賬，嚴格表明購入時間、**批號、來源、數量、使用期限等內容；申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符；
2.嚴格按照規(guī)定條件進行儲存，標準品或對照品的性狀極不穩(wěn)定，對儲存條件和方式非常苛刻；
3.規(guī)范管理和使用：
（1）、嚴格按照說明書要求，由于標準品或對照品的不穩(wěn)定性，若不安產品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測結果；
（2）、稱量精密準確，標準品和對照品的含量測定要求不同，對精密性的要求很高；
（3）、對于貯存的制備品，應充分考慮各方面的影響因素，規(guī)范操作；
（4）、同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差，由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法，在測定過程中，僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差；
（5）、自行標定的標準品或對照品，嚴格規(guī)范操作，保證標準的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準確性。